华海药业治疗忧郁症相关药品获注册批件

11月12日，华海药业发布公告称，公司近日收到国家药监局核准并签发的草酸艾司西酞普兰片《药品注册批件》，这标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格。

根据公告，2002年8月，由H.Lundbeck A/S和Allergan联合开发的草酸艾司西酞普兰片获得美国FDA批准上市；2006年该产品在中国批准上市，国内生产厂商主要有四川科伦药业股份有限公司、山东京卫制药有限公司等。2017年8月，华海药业就该药品首次向浙江省食品药品监督管理局提交注册申请并获得受理（受理号：CYHS1700307浙、CYHS1700308浙）。据咸达数据库，2018年草酸艾司西酞普兰片国内市场的销售额约13.32亿元。

华海药业在公告中表示，产品的获批进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。根据国家相关政策，公司草酸艾司西酞普兰片按新4类批准生产可视同通过一致性评价，并在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用，有利于扩大产品的市场销售，对公司的经营业绩产生积极的影响。