2020年2月18日

海正药业法匹拉韦获批上市

作者 秋绚

2月16日晚,海正药业发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的法维拉韦片(又称:法匹拉韦片)的《药品注册批件》。

根据公告,法维拉韦片于2014年3月获批在日本上市,为广谱抗病毒药物,适应症为用于治疗成人新型或再次流行的流感(仅限于其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。富山化学工业株式会社于1999年8月对法匹拉韦进行了最早的化合物专利申请,期限20年。

2016年6月,海正药业与日本富山化学工业株式会社签定了化合物专利独家授权协议。经核实,该化合物专利已于2019年8月到期,海正药业研发生产该药品符合相关规定。

此次海正药业获得法维拉韦片的《药品注册批件》,仅适用于治疗成人新型或再次流行的流感。据报道,海正药业法维拉韦片已于2月16日在海正药业正式投产。

海正药业于2000年上市,是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一,主要业务包括原料药业务、国内制剂业务、生物药业务和医药商业业务。2015-2018年,海正药业的扣非净利分别为-1.39亿元、-2.83亿元、-1.41亿元以及-6.12亿元。2019年,海正药业预计实现净利润8000万元-1.05亿元。