2020年6月23日
智飞生物重组新冠疫苗今日开始临床试验
6月23日,智飞生物宣布,由智飞生物全资子公司智飞龙科马与中国科学院微生物研究所联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞),正式获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。这是世界上第二个获批进入临床试验的重组亚单位新冠疫苗。
资料显示,智飞生物和中科院微生物所联合研发的重组亚单位新冠疫苗,采用重组DNA技术,以新型冠状病毒刺突糖蛋白(S蛋白)的受体结合区(RBD)作为抗原,再辅以传统佐剂研制而成,不携带任何形式的外源标签,构象独特、免疫原性高,安全性好。6月20日,重医二附院已开始这一新冠疫苗临床试验健康志愿者招募。据了解,按现有产能计算,一旦获批,智飞龙科马的重组亚单位新冠疫苗年产能可达3亿剂、1.5亿人份。
智飞生物自2002年投入生物制品行业,现已成为集疫苗、生物制品的研发、生产、销售、推广、配送以及进出口为一体的生物高科技企业。目前,智飞生物的业务收入主要来源于自主及代理的二类疫苗销售及推广。其中,自主产品包括AC-Hib疫苗、ACYW135流脑多糖疫苗、Hib疫苗等;代理或协议推广产品包括默沙东的四价HPV疫苗、九价HPV疫苗等。